Consultant Expert Technique - Industries de la Santé H/F - Theraxel

- Vos missions

Dans le cadre de notre développement, nous recrutons en CDI à temps plein des profils terrain et spécialistes en assurance de stérilité, maîtrise de la contamination, nettoyage-désinfection, technologies barrières et procédés spécifiques (dépyrogénation, stérilisation, lyophilisation).

Vous interviendrez auprès de nos clients, principalement dans les secteurs pharmaceutiques, des dispositifs médicaux et des biotechnologies, pour définir et mettre en oeuvre des stratégies de maîtrise et de validation, accompagner les équipes et piloter des projets dans des environnements réglementaires en constante évolution. Vous pourrez également participer à des missions d'audit et de troubleshooting.

Rattaché(e) au Responsable de Pôle, vous aurez pour missions principales :

- Réaliser des missions de conseil et produire les livrables attendus, en apportant une expertise technique et des recommandations adaptées aux enjeux du client et aux exigences réglementaires ;
- Établir des diagnostics et définir des plans de remédiation, puis accompagner leur mise en oeuvre : analyses de risques, procédures, instructions, protocoles, rapports, formation des équipes et actions opérationnelles ;
- Réaliser des audits internes, réglementaires ou fournisseurs, rédiger les rapports associés et accompagner le suivi des plans d'actions correctifs et préventifs ;
- Concevoir et animer des formations, en élaborant des supports pédagogiques adaptés aux besoins et aux exigences du client ;
- Piloter le suivi des projets en lien avec les interlocuteurs clients, dans le respect de leurs directives, des procédures internes, des règles de sécurité et des engagements de THERAXEL ;
- Représenter THERAXEL auprès de nos clients, en incarnant nos valeurs d'expertise, de proximité, de réactivité et de qualité de service.

- Vous reconnaissez-vous dans ce profil ?

Vous êtes diplômé(e) d'un Bac +5 (Master, diplôme d'ingénieur) ou pharmacien, ou disposez d'une expérience équivalente dans le secteur de la santé avec une expertise en Assurance de stérilité, Nettoyage et Désinfection et/ou Procédés spécifiques (Dépyrogénation/Stérilisation/Lyophilisation).

- Vous disposez idéalement des compétences suivantes :

- Bonne maîtrise des référentiels GMP et lignes directrices internationales ;
- Maitrise de l'anglais professionnel ;
- Capacité à identifier et évaluer les risques et à proposer des plans d'action pertinents ;
- Excellentes qualités relationnelles et capacité à interagir avec des interlocuteurs variés ;
- Sens du conseil, de l'écoute et de la pédagogie ;
- Solides qualités rédactionnelles et forte rigueur documentaire ;
- Goût du terrain, de l'expertise technique et de la résolution de problématiques concrètes ;
- Sens du service et de la satisfaction client.

THERAXEL est une société de conseil et d'assistance technique fondée en 2013 et basée à Beaune. Nous accompagnons les acteurs de l'industrie de la santé autour de trois expertises complémentaires :

- Audit : Réalisation d'audit réglementaire selon les référentiels ANVISA, FDA et EMA, préparation des sites industriels aux inspections des autorités de santé ou audits clients ;
- Assistance Technique et Gestion de Projet : Pilotage d'analyses de risque, définition et coaching de plans d'actions, création et mise en place de procédures opérationnelles spécifiques, accompagnement dans la résolution de problématiques techniques (notamment en cas de contamination biologique, chimique ou microbiologie avérée) ;
- Formation : Conception et animation de formations en intra ou en inter-entreprises, au sein de nos locaux ou directement sur les sites de nos clients.

THERAXEL intervient sur l'ensemble du cycle de vie des médicaments et produits de santé afin de garantir la maîtrise des contaminations chimiques, environnementales et microbiologiques à chaque étape de leur fabrication.

Nos consultants interviennent auprès d'acteurs variés du secteur de la santé : industrie pharmaceutique, cosmétique, dispositifs médicaux, biotechnologies et établissements hospitaliers.

• Service client
• Lyophilisation
• Sens du relationnel
• Anglais
• Compétences ménagères
• Conduite de projet
• Bonnes pratiques de fabrication
• Analyse des risques
• Réactivité
• Désinfection